Kvalitetsstyringssystem
Hos Roosin Medical er kvalitet hjørnestenen i vores engagement i global sundhedspleje. Siden vores grundlæggelse i1996, har vi etableret et robust kvalitetsstyringssystem (QMS), der integrerer videnskabelig innovation med streng overholdelse.
Fremragende fremstilling
Vores produktion foregår i en30.000 SQM facilitet,med enKlasse 100.000 (ISO Klasse 8) rent værkstedat sikre de højeste standarder for hygiejne og sikkerhed for fremstilling af medicinsk udstyr.
Sporbarhed
Vi implementerer et omfattende sporbarhedssystem, der overvåger hele produktets livscyklus-fra indkøb af råmaterialer til endelig levering-og sikrer, at hver batch opfylder de dokumenterede specifikationer.
Steril produktionskontrol
Ved at bruge avanceret steriliseringsteknologi og miljøovervågning garanterer vi steriliteten og integriteten af vores sårplejeløsninger og beskytter patienter i 87 lande.
Internationale certificeringer
Roosin Medical overholder de strengeste internationale regulatoriske krav. Vores produkter er certificeret for sikkerhed og effektivitet af førende globale sundhedsmyndigheder.
Vores lovpligtige portefølje inkluderer:
Strenge kvalitetskontrolproces
Vi anvender en fler-kvalitetskontrolprotokol (QC) for at sikre nul-produktionsfejl og klinisk pålidelighed.
Indgående inspektion (IQC):Strenge test af alle råmaterialer og komponenter i forhold til tekniske specifikationer, før de kommer på produktionslinjen.
Under-Process Inspection (IPQC):Kontinuerlig overvågning og realtidstestning i-fremstillingsfasen for at opretholde processtabilitet og produktensartethed.
Slutinspektion (FQC/OQC):Omfattende præstationstest og emballageintegritetstjek på færdigvarer for at sikre, at hvert produkt, der ankommer til en medicinsk facilitet, er klar til klinisk brug.