Produktoversigt

Roosin Medicals Burns Collagen Dressing er en steril engangs-sårplejeløsning, der er designet til at understøtte behandlingen af del- og fuld-sår. Fremstillet af bovint type I kollagen er denne bandage tilgængelig i både fibrøs ark- og pulverform for at rumme forskellige sårgeometrier. Det er specifikt indiceret til behandling af første-grad og overfladisk anden-gradsforbrændinger, tryksår, venøse sår, diabetiske sår og operationssår. Produktet leveres sterilt via bestråling (SAL 10⁻⁶) og er beregnet til topisk påføring, indtil fuldstændig sårheling er opnået.

Tekniske specifikationer

Punkt	Specifikation
Produktnavn	Brænder kollagen dressing
Forbindingstype	Kollagen dressing
Basismateriale / aktiv ingrediens	Bovin type I kollagen
Sterilitet	Steril (SAL 10⁻⁶)
Tilgængelige størrelser	5×5 cm, 10×10 cm, 10×2 cm, 15×15 cm, 20×40 cm (ark); 0,5 g, 1 g, 2 g, 3 g, 5 g (pulver)
Materiale struktur	Fibrøst type I bovint kollagen; tilgængelig i hydreret og tør form
Emballage	1 stk pr. pose; 10 stk/kasse (5 stk/kasse til 20×40cm)
Steriliseringsmetode	Bestrålingssterilisering
Holdbarhed	18 måneder
Opbevaringstilstand	Stuetemperatur, 50 grader F–80 grader F (10 grader –27 grader), køligt og tørt
OEM / ODM support	Tilgængelig

Nøglefunktioner

Bovin type I kollagensammensætningunderstøtter det naturlige sårhelingsmiljø ved at levere en biokompatibel matrix til sår med delvis og fuld-tykkelse.

Dobbelt-formular tilgængelighed(fibrøse plader og luftigt pulver) letter tilpasningsdygtig påføring på uregelmæssigt formede forbrændinger og sårlejer.

Bestrålingssterilisering (SAL 10⁻⁶)hjælper med at opretholde aseptiske forhold og reducerer risikoen for at introducere patogener under forbindingsskift.

Højt proteinindhold (større end eller lig med 90%)med mere end eller lig med 9 % hydroxyprolin giver en ensartet strukturel proteinbase til sårlejeforberedelse.

Fleksible størrelsesmulighederspænder fra 5×5 cm til 20×40 cm gør det muligt for klinikere at vælge passende dækning uden overdreven overlapning eller spild.

Engangsdesign til engangsbrug{{0}hjælper med at forhindre kryds-kontaminering og understøtter standardprotokoller til infektionskontrol i kliniske omgivelser.

Stabil holdbarhed på 18 månederved stuetemperatur (mindre end eller lig med 30 grader) forenkler lagerstyring og reducerer opbevarings-relaterede nedbrydningsproblemer.

Indikationer og anvendelser

Burns Collagen Dressing er indiceret til topisk behandling af følgende sårtyper og kliniske scenarier:

Forbrændinger:Første-gradsforbrændinger og overfladiske anden-gradsforbrændinger.
Tryksår:Trykskader i trin I til og med trin IV.
Kroniske vaskulære sår:Venøse stasesår og diabetiske fodsår.
Akutte sår:Operationssår, skrammer, skrammer, vabler og sår.
Klargøring af sårseng:Håndtering af sår med delvis og fuld-tykkelse, der kræver en kollagenbaseret-matrix.

Kontraindikationer og forholdsregler:

* Ikke beregnet til brug på-tredjegradsforbrændinger.

* Kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for-kvægafledte materialer.

* Må ikke påføres på inficerede eller stærkt forurenede sår uden passende antimikrobiel behandling.

* Kun til ekstern brug. Kun engangs-brug; ikke gen-steriliser eller genbrug.

Størrelser og emballage

Størrelse / Specifikation	Forbindinger pr. pose	Poser pr æske
Ark (5 × 5 cm /CD0505)	1 stk	10
Ark (10 × 10 cm /CD1010)	1 stk	10
Ark (10 × 2 cm /CD1002)	1 stk	10
Ark (15 × 15 cm /CD1515)	1 stk	5
Ark (20 × 40 cm /CD2040)	1 stk	5
Pulver (0,5 g /CP0001)	1 hætteglas/pakning	5
Pulver (1,0 g /CP0002)	1 hætteglas/pakning	5

Kvalitets- og lovgivningsoplysninger

Roosin Medical Co., Ltd. fremstiller Burns Collagen Dressing under kontrollerede kvalitetsstyringssystemer. Følgende kvalitetsparametre verificeres for hver produktionsbatch:

FDA 510(k) (K253974)
Proteinindhold:Større end eller lig med 90 % (tørvægtsbasis)
Hydroxyprolin indhold:Større end eller lig med 9 % af det samlede protein (tørvægtsbasis)
pH-område: 3.5–5.5
Tungmetaller (som Pb): <10 mg/kg
Bakterielle endotoksiner: <20 EU/unit (maximum size product)
Sterilitetssikkerhedsniveau:SAL 10⁻⁶ via bestrålingssterilisering
Udseende:Hvidt eller lysegult luftigt pulver (pulverform); fibrøst ark (arkform); ingen sammenklumpning, ingen synlige urenheder